Công ty Nam Phi Afrigen lên kế hoạch đóng vai trò sản xuất vắc xin Ebola sau khi được chứng nhận GMP lịch sử

    1
    0


    Giám đốc WHO, Tiến sĩ Tedros Adhanom Ghebreyesus (trái) đến thăm phòng thí nghiệm của công ty công nghệ sinh học Afrigen ở Cape Town cùng Thứ trưởng Bộ Y tế Nam Phi Joe Phaahla (cà vạt đỏ). © X/@WHONam Phi

    Hiện chưa có vắc-xin cho chủng Bundibugyo Ebola, nhưng cuộc đua vẫn tiếp tục sau khi Liên minh Quốc tế về Đổi mới Chuẩn bị Phòng chống Dịch bệnh (CEPI) đưa ra lời kêu gọi đề xuất một loại vắc-xin hiệu quả.

    Afrigen, một công ty công nghệ sinh học ở Nam Philà một trong những công ty cạnh tranh để phát triển vắc xin, phản ánh nỗ lực rộng lớn hơn nhằm xây dựng năng lực sản xuất và phát triển vắc xin ở các nước thu nhập thấp và trung bình.

    Đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc sản xuất vắc xin ở Châu Phi, cơ sở Cape Town của Afrigen đã trở thành địa điểm sản xuất mRNA toàn diện đầu tiên của lục địa này sau khi đạt được chứng nhận Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) vào tháng trước.

    Petro Terblanche, Giám đốc điều hành của Afrigen cho biết: “Chúng tôi là một phần của cuộc đua tìm kiếm đề xuất” cho chủng Bundibugyo. Báo cáo châu Phi. “Nhờ khả năng độc đáo của chúng tôi ở Châu Phi trong việc đẩy nhanh quá trình sản xuất nguyên liệu GMP và trở thành nhà sản xuất khối lượng nhỏ cho các đợt bùng phát và dự trữ, Afrigen là một đối tác hấp dẫn. »

    Tiếp cận vắc xin không bình đẳng

    Đại dịch Covid-19 đã bộc lộ sự bất bình đẳng sâu sắc trong việc tiếp cận vắc xin. Trong khi Hoa Kỳ đã đặt hàng đủ vắc xin Covid-19 cho dân số của mình hai lần và Liên minh Châu Âu (EU) đủ để tiêm chủng cho người dân của mình 2,7 lần, thì Liên minh châu Phi Theo Trung tâm Đổi mới Y tế Toàn cầu Duke, nước này chỉ có thể đặt đủ vắc xin cho 38% dân số lục địa.

    Một tranh chấp do tổ chức phi chính phủ Sáng kiến ​​Công lý Y tế đưa ra cho thấy chính phủ Nam Phi đã trả 5,35 USD so với 2,15 USD của EU cho mỗi vắc xin Covid-19.

    Đối với Charles Gore, giám đốc điều hành của tổ chức y tế công cộng toàn cầu Medicines Patent Pool (MPP), đại dịch Covid-19 đã cho thấy việc chia sẻ giấy phép dược phẩm chưa đầy đủ như thế nào. Chuyển giao công nghệ đã trở nên cần thiết cho an ninh y tế, tiếp cận vắc xin, nghiên cứu và công nghiệp hóa.

    Gore nói: “Chúng ta không thể tiếp tục để một đến hai tỷ người không được tiếp cận với các loại thuốc thiết yếu. Thật là nực cười”. Báo cáo châu Phi của quan hệ đối tác MPP với Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Ông nói, mọi người chết không phải vì không có phương pháp điều trị mà vì giá cả không thể chấp nhận được.

    MPP, chuyển giao công nghệ mRNA và tính bền vững

    Chương trình Chuyển giao Công nghệ mRNA được thành lập nhằm tăng cường sản xuất vắc xin ở các nước có thu nhập thấp và trung bình, đặc biệt là ở Châu Phi, nhằm cải thiện khả năng tiếp cận và khả năng chi trả. Vào năm 2021, một tập đoàn Nam Phi bao gồm Afrigen, công ty dược phẩm sinh học Biovac và Hội đồng Nghiên cứu Y khoa Nam Phi đã được chọn để tổ chức chương trình.

    Trong vòng 4 năm, vắc xin Covid-19 dựa trên mRNA đã được sản xuất, các quá trình phát triển vắc xin khác đang được tiến hành và Afrigen đã nhận được chứng nhận GMP. Công nghệ này kể từ đó đã được chuyển giao cho 15 công ty khác ở Nam bán cầu – sáu công ty nữa ở Châu Phi, bao gồm Ai Cập và Senegal, hai công ty ở Châu Mỹ Latinh, hai công ty ở Đông Âu và năm công ty ở Châu Á.

    Khái niệm về khả năng tự cung tự cấp của Châu Phi là nền tảng cho mọi việc chúng tôi cố gắng thực hiện.

    Gore cho biết: “Khái niệm về khả năng tự cung tự cấp của Châu Phi là nền tảng cho mọi việc chúng tôi cố gắng làm”, đồng thời cho biết thêm rằng bước quan trọng tiếp theo là tính bền vững. “Bước tiếp theo là có một sản phẩm mà nhiều đối tác của chúng tôi có thể bắt đầu sản xuất, cho dù đó là sản phẩm chúng tôi đã tự nghiên cứu và phát triển theo giấy phép… Chúng tôi cần chúng sản xuất và bán để chúng trở thành những sản phẩm mRNA bền vững ngay bây giờ và trong tương lai gần.”

    Trong tuyên bố đánh dấu chứng nhận GMP của Afrigen vào cuối tháng 5, Tổng Giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus cho biết bước tiếp theo là đảm bảo “tính bền vững, tăng cường hệ thống sản phẩm, quan hệ đối tác và khả năng lâu dài” khi Afrigen đóng vai trò là nền tảng để chuẩn bị cho đại dịch và chủ quyền y tế.

    Bản địa hóa đổi mới và sản xuất

    Afrigen đã có bảy ứng cử viên vắc xin ở các giai đoạn phát triển khác nhau. Chúng bao gồm vắc-xin chống sốt Rift Valley – hiện chưa có vắc-xin – và chống bệnh lao. Công ty cũng đang hợp tác với một công ty Đan Mạch và Đại học Massachusetts để phát triển vắc-xin chống lại bệnh lậu đa kháng thuốc, căn bệnh mà WHO cho biết Châu Phi phải gánh chịu gánh nặng lớn nhất.

    Mặc dù đã có hai loại vắc-xin chống nhiễm trùng đường hô hấp nhưng nghiên cứu sâu hơn vẫn đang được tiến hành. Như Terblanche nói: “Chúng tôi muốn nội địa hóa quyền sở hữu và sản xuất vắc xin, đồng thời chúng tôi muốn giảm giá thành.”

    Để duy trì tính bền vững, chi phí đã được giảm bớt thông qua những đổi mới trong sản xuất vắc xin mRNA, đồng thời đảm bảo rằng hệ thống y tế hiện có có thể cung cấp vắc xin. Điều này trái ngược với những loại vắc xin Covid-19 đầu tiên yêu cầu bảo quản ở -20°C, dây chuyền lạnh hầu như không có ở Châu Phi và Nam bán cầu.

    Terblanche nói: “Tôi tin tưởng rằng chính phủ Nam Phi và các chính phủ châu Phi khác đang thể hiện cam kết ngày càng tăng trong việc mua hàng địa phương”. “Nếu bạn đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả, Liên minh Châu Phi cũng thúc đẩy hoạt động mua sắm tại địa phương. »