Theo một tuyên bố chung được đưa ra hôm thứ Hai bởi Đại học Oxford và Viện Huyết thanh Ấn Độ (SII), Nhóm Vắc-xin Oxford đã triển khai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I đầu tiên trên thế giới đối với loại vắc-xin chống lại chủng Bundibugyo của vi-rút Ebola.
Thử nghiệm đầu tiên trên người, BD-Ebov, sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và phản ứng miễn dịch của vắc xin ChAdOx1 BDBV, dựa trên công nghệ tương tự được sử dụng trong vắc xin Covid-19 Oxford/AstraZeneca.
Cuộc thử nghiệm trên người bắt đầu 57 ngày sau khi Tổ chức Y tế Thế giới tuyên bố đợt bùng phát Bundibugyo Ebola là một tình trạng nghiêm trọng. sức khỏe cộng đồng tình trạng khẩn cấp được quốc tế quan tâm.
Việc đánh giá có sự tham gia của 50 người trưởng thành khỏe mạnh trong độ tuổi 18-55. Thông báo cho biết việc tuyển dụng tình nguyện viên hiện đang diễn ra, với các cá nhân phải trải qua các chuyến thăm sàng lọc trước khi tiêm chủng và các giai đoạn theo dõi lâm sàng bắt buộc.
SII đã hỗ trợ thử nghiệm bằng cách sản xuất và lưu trữ khoảng 620.000 liều vắc xin. vắc xin ứng cử viên trong hai tuần để sử dụng trong tương lai, đồng thời cung cấp 4.000 liều nghiên cứu cho nghiên cứu Giai đoạn I.
Sáng kiến này được tài trợ bởi chương trình trị giá 8,6 triệu USD từ Liên minh Đổi mới Chuẩn bị Phòng chống Dịch bệnh (CEPI) tại Đại học Oxford và SII, sau sự tham gia của SII vào mạng lưới các cơ sở sản xuất vắc xin của liên minh.
Adar Poonawalla, Giám đốc điều hành của SII cho biết: “Trong thời gian bùng phát, tốc độ, sự chuẩn bị và sự hợp tác toàn cầu là điều cần thiết để thúc đẩy các ứng cử viên vắc xin một cách nhanh chóng và có trách nhiệm. Chúng tôi tự hào đóng góp vào nỗ lực này cùng với CEPI, Đại học Oxford và các đối tác khác”.
Vụ dịch Ebola lớn thứ ba
Sự bùng phát toàn cầu của chủng vi rút Ebola Bundibugyo đã dẫn đến 1.873 trường hợp được xác nhận và 672 trường hợp tử vong ở Cộng hòa Dân chủ Congo, cũng như 20 trường hợp được xác nhận và hai trường hợp tử vong ở Uganda. Đây đã là đợt bùng phát Ebola lớn thứ ba được ghi nhận.
Ấn Độ đã triển khai các biện pháp sàng lọc và giám sát nâng cao tại các sân bay quốc tế và các điểm nhập cảnh để duy trì sự chuẩn bị y tế công cộng chống lại virus.
Trong khi đó, các hoạt động chuẩn bị đang được tiến hành để đánh giá lâm sàng sâu hơn với sự cộng tác của Hội đồng Nghiên cứu Y tế/Viện Nghiên cứu Virus Uganda và Đơn vị Nghiên cứu Uganda tại Trường Y học Nhiệt đới và Vệ sinh Luân Đôn.
Teresa Lambe OBE, Trưởng bộ phận Miễn dịch học Calleva tại Nhóm Vắc xin Oxford và Viện Khoa học Đại dịch cho biết: “Nhóm của chúng tôi đã làm việc không mệt mỏi với các đối tác toàn cầu để phát triển một loại vắc xin ChAdOx BDBV, chứng minh mối quan hệ hợp tác có thể cho phép phản ứng nhanh chóng với các dịch bệnh đang phát triển nhanh chóng như thế nào”.
Katrina Pollock, Nhà khoa học lâm sàng về vắc xin của MRC và Trưởng nhóm nghiên cứu của Nhóm vắc xin Oxford, nói thêm rằng việc khởi động nghiên cứu đầu tiên trên người về vắc xin Bundibugyo Ebola là một cột mốc quan trọng đối với chương trình và là đỉnh cao của nỗ lực đáng kể của các nhóm phát triển, sản xuất và thử nghiệm lâm sàng vắc xin.
